西林瓶是如何利用在線頂空分析儀測量的
更新時間:2022-04-27 點擊次數:2047
西林瓶是如何利用在線頂空分析儀測量的
在線頂空分析儀應用的過程中,影響因素種類較多且變化較復雜,而要想有效地控制這些影響因素及排除干擾測定的因素則困難比較大。例如微量氧的測定,不但要嚴格控制系統材質和密封,而且系統的潔凈等諸多因素也必須逐一解決好,否則,氧成分分析不會得到準確的測定結果。而對于氣體中微量水含量的測定,除了考慮以上提到的各種影響因素外,還必須考慮到樣氣中的水在管道內的吸附平衡問題,而這一問題的妥善處理必須依靠反復試驗,了解其變化情況和規律,掌握其中的操作技術,以便得到準確無誤的結果。
接下來我們來認識一下,在線頂空分析儀是如何確定西林瓶中的氣體含量的。
西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶,主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質,有透明、棕色等顏色分類,可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時常會通過充入一定量的高濃度氮氣,以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量,提高對藥品的保質效果,然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲過程中,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,西林瓶成品包裝中的氣體含量,包括氮氣含量、氧氣含量等,并不是一成不變的,而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質量具有重要影響,因此,加強西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監測意義深遠。
在線頂空分析儀中配置了高精度的氧氣傳感器和二氧化碳傳感器,試驗時先將西林瓶中的氣體通過氣體收集裝置收集,并注入到在線頂空分析儀中,然后通過在線頂空分析儀中的氣體傳感器分析出樣氣的氧氣含量、二氧化碳含量,由于西林瓶中的氣體主要為氮氣、氧氣、二氧化碳,其他的氣體含量可忽略不計,因此用氣體總量分別減去氧氣的含量、二氧化碳的含量,即可得到氮氣的含量。
西林瓶中的氣體成分含量對所包裝的藥品質量具有重要影響,在線頂空分析儀測試了西林瓶中的氧氣含量、二氧化碳含量及氮氣含量,試驗結果的準確性好、測試精度高、重復性好,能夠準確的反映西林瓶中的氣體成分含量情況,對企業改善西林瓶的充氮工藝、提高西林瓶的密封性能具有指導作用。